भारतीय दवा कंपनियों को एस्ट्राजेनेका की कैंसर दवा के सस्ते वर्जन के लिए अमेरिका से अस्थायी मंजूरी

करीब 1.4 अरब डॉलर का बाजार

यह कोई छोटा सेगमेंट नहीं है। कंपनी ने आईक्यूवीआईए के आंकड़ों के हवाले से बताया कि मार्च 2026 में खत्म हुए 12 महीनों में अमेरिका में 100 mg और 150 mg स्ट्रेंथ वाली ओलापारिब टैबलेट्स का अनुमानित बाजार आकार करीब 1.4 अरब डॉलर था। यही वजह है कि दोनों कंपनियों के लिए इस सेगमेंट में पैर जमाना कमाई के लिहाज से अहम माना जा रहा है।

लॉन्च से पहले मुकदमेबाजी की अड़चन

रेगुलेटरी मंजूरी मिलने का मतलब यह नहीं कि दवा तुरंत बाजार में आ जाएगी। कंपनियों ने साफ किया है कि प्रोडक्ट से जुड़े पैराग्राफ IV मुकदमे का नतीजा आने के बाद ही असली लॉन्च की तारीख तय होगी, यानी फिलहाल मिली यह अस्थायी मंजूरी बिक्री शुरू होने का संकेत नहीं बल्कि सिर्फ एक नियामकीय पड़ाव है। ओलापारिब दरअसल PARP इनहिबिटर श्रेणी की दवा है जिसका इस्तेमाल कुछ खास तरह के कैंसर के इलाज में होता है, और इसे एस्ट्राजेनेका लिनपार्ज़ा ब्रांड नाम से बेचती है।

एलेंबिक की अमेरिकी मंजूरियों की गिनती और बढ़ी

इस नई मंजूरी के साथ एलेंबिक फार्मास्युटिकल्स के पास अब तक कुल 244 USFDA ANDA मंजूरियां हो गई हैं, जिनमें 224 फाइनल मंजूरी और 20 अस्थायी मंजूरी शामिल हैं। कंपनी खुद को एक वर्टिकली इंटीग्रेटेड, रिसर्च आधारित फार्मास्युटिकल कंपनी बताती है, जो जेनरिक दवाओं के साथ साथ ब्रांडेड जेनरिक कारोबार में भी सक्रिय है और जिसकी रिसर्च व मैन्युफैक्चरिंग यूनिट्स को USFDA सहित विकसित देशों के नियामकों से मंजूरी मिली हुई है।

भारतीय दवा कंपनियों के लिए बड़ा ट्रेंड

यह मंजूरी ऐसे समय आई है जब भारतीय दवा कंपनियां साझेदारी, जटिल प्रोडक्ट्स और बड़े बाजार आकार वाले मौकों के जरिए अमेरिका के जेनरिक बाजार में अपनी पकड़ लगातार मजबूत कर रही हैं। एलेंबिक के लिए यह मंजूरी कमाई का एक और संभावित जरिया खोलती है, लेकिन यह कितनी जल्दी असली बिक्री में बदलेगी, यह लंबित मुकदमे के नतीजे और कमर्शियल लॉन्च के समय पर ही निर्भर करेगा।